总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法) Access(r) TotalβHCG CALIBRATORS
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404041号
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
产品名称
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法) Access(r) TotalβHCG CALIBRATORS
结构及组成
S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质(含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300)。含0.0 mIU/mL (IU/L) hCG。 S1, S2, S3, S4, S5 :水平分别大约为5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L)的hCG，溶于BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。 校准卡： 1。产品有效期：-20℃或更冷保存,18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准Access 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总βhCG 水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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