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髋关节、膝关节翻修手术工具 Instrumentation for Revision Surgery
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1103385号
注册证编号
Waldemar Link GmbH &Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节、膝关节翻修手术工具 Instrumentation for Revision Surgery
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
产品由滑锤、改锥、钻头I型、钻头II型、钻头III型、钻头IV型、钻头V型、钻头VI型、薄骨刀、内杯取出器、骨水泥凿(直型)、骨水泥凿(弧形)、骨水泥钩、球钻、骨水泥夹、倒打器、取头器、滑锤手柄、股骨颈把持器、球钻钻套、丝攻、螺钉试模(不用于植入)、滑锤杆、钻套I型、钻套II型、手柄、撬杯铲、槽式锤、膝关节假体试模、髋关节假体试模、股骨打压柄、股骨打实器、捆绑带导向器、捆绑带打实器、捆绑带紧带器、捆绑带锁紧钳、大力剪、紧带器扳手、柄取出器、头颈分离器、骨预制器、导向器、消毒装置、临时存储板、托盘组成,与人接触的部分采用符合YY/T0726标准规定的代号为N、B、P 、R、M的不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手动手术工具,适用于髋关节、膝关节修复和置换手术。其中钻头类产品禁止与电动、气动等任何有源器械连接使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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