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导丝(商品名:Amplatz) Amplatz Fixed Core Wire Guide
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2093383号
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated.
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, In 47404
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, In 47404
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
导丝(商品名:Amplatz) Amplatz Fixed Core Wire Guide
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成,涂有聚四氟乙烯涂层,芯丝、绕丝和安全丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在泌尿外科手术中获得输尿管通路、建立一条通道,以及协助放置、更换和交换医疗器械。本导丝不能用于PTCA手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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