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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱钉板后路固定系统(商品名:OASYS) OASYS Implant
脊柱钉板后路固定系统(商品名:OASYS) OASYS Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463345号
注册证编号
Stryker Spine S.A.S.
注册人住所
ZI Marticot,33610 Cestas, France
生产地址
ZI Marticot,33610 Cestas, France
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱钉板后路固定系统(商品名:OASYS) OASYS Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨板、螺钉和螺塞组成。材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合(occiput-T3),该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位,修补既往的颈椎术和肿瘤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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