自膨式外周支架系统(商品名：MARIS) Peripheral Self-expanding Stent System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463342号
注册人住所
Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生产地址
1) Via Martiri della, Liberta'7-25030 Roncadelle (BS), Italy; 2) Via Industria 26/28-25030 Torbole Casaglia (BS), Italy; 3) Hungerbüelstrasse 12A, 8500 Frauenfeld, Switzerland.
产品名称
自膨式外周支架系统(商品名：MARIS) Peripheral Self-expanding Stent System
结构及组成
该产品由自膨支架和输送系统组成。支架由镍钛合金(Nitinol)制成，不透射线标记物为钽。输送系统制造材料为：鲁尔接头：聚碳酸酯和Pebax；推送杆：304不锈钢；止血阀：聚碳酸酯、氟硅氧烷和高密度聚乙烯；外鞘近端Pebax；外鞘远端外层：Pebax；外鞘远端内层：304不锈钢；外鞘涂层：PTFE；内杆：PEEK；导丝管：PEEK；尖端：Pebax；不透射线标记：铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于治疗外周血管动脉粥样硬化和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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