骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA) GYNECARE PROSIMA Pelvic Floor Repair System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463775号
注册人住所
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
生产地址
Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland
产品名称
骨盆底网片修复系统(商品名:GYNECARE PROSIMA) GYNECARE PROSIMA Pelvic Floor Repair System
结构及组成
该产品分为三种型号:前骨盆底网片修复系统、后骨盆底网片修复系统和复合骨盆底网片修复系统。每种套装由PROLENE网片(聚丙烯材质)、一套方便网片放置的导入杆(304不锈钢和聚碳酸酯材质)以及阴道支持器械-气囊组件(硅酮橡胶、聚氨酯材质)和一个给气囊充气用的注射器组成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品通过放置不可吸收聚丙烯植入网片,作为一个机械支持或是架桥,用于阴道壁脱垂时骨盆底筋膜结构的组织加固和长期稳定,治疗筋膜缺陷。该产品在手术修补阴道壁脱垂后愈合期间能维护阴道,同时支持植入网片的定位。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)