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疏水性丙烯酸人工晶体 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3223772号
注册证编号
AAREN Scientific Inc.
注册人住所
4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
生产地址
4290 East Brickell, Bldg. A, Ontario, CA 91761
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
疏水性丙烯酸人工晶体 Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
EC-3
结构及组成
该产品为三件式/后房人工晶状体,可折叠,C形襻。主体部分由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚偏二氯乙烯材料制成。屈光度范围:4.0~34.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。产品经环氧乙烷提供,一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障患者在白内障摘除术后的囊袋内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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