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口腔X射线计算机体层摄影系统 Dental Computed Tomography X-ray System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3303876号

注册证编号

VATECH Co.,Ltd

注册人住所

京畿道华城市石隅洞23-4, 韩国

生产地址

京畿道华城市石隅洞23-4, 韩国

代理人名称

上海怡友医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

口腔X射线计算机体层摄影系统 Dental Computed Tomography X-ray System

管理类别

型号规格

Implagraphy

结构及组成

产品组成:X射线源组件、控制器、探测器、底座、立柱、齿科扫描旋转装置、头颅摄影横臂(选配)、图像处理及影像存储系统(电脑用户自配)。性能：标称电功率:900w;X射线管组件焦点0.5;探测器类型:CMOS,CsI：TL;管电压调节范围:50-90KV(齿科断层),50-90KV(全景摄影)60-90KV(头颅摄影);X射线管电流调节范围:2-10mA;加载时间24S(断层),13.5S(头颅侧面),15S(头颅正面)。

适用范围

用于牙科医院获取具有3维信息的X射线齿科断层图像,也可以选配增加齿科全景X射线摄影和头颅X射线摄影,摄取牙齿正畸所需的解剖学图像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.02

有效期至

2016.11.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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