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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸(商品名：罗康全整合型) Accu-Chek Integra test strip
血糖试纸(商品名：罗康全整合型) Accu-Chek Integra test strip
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403377号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(商品名：罗康全整合型) Accu-Chek Integra test strip
管理类别
2
型号规格
每包装含1x17片 或 3 x 17片试纸条
结构及组成
葡萄糖染色氧化还原酶，双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵，2,18-磷钼酸，稳定剂，非反应性物质。产品有效期：2-30℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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