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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >移动式呼吸机 Mobile Ventilator
移动式呼吸机 Mobile Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2543856号
注册证编号
F. Stephan GmbH Medizintechnik
注册人住所
F. Stephan GmbH Medizintechnik Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany
生产地址
F. Stephan GmbH Medizintechnik Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany
代理人名称
嘉美科仪(北京)医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
移动式呼吸机 Mobile Ventilator
管理类别
2
型号规格
ALIA
结构及组成
产品由设备主机,患者管路,支架组成。工作模式：CMV、A/CV、C/BKUP、ASB、N/CPAP、SIMV和Standby。吸气压力设置范围：15cmH2O～60cmH2O，误差±10%；PEEP设置范围：0cmH2O～10cmH2O，误差±5%；呼吸频率设置范围：0.9次/分～70次/分；氧浓度调节范围:21%~100%，误差±10%。
适用范围
用于成人及儿童患者的长期机械通气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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