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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >监测系统 CCO/SvO2/CEDV Monitor
监测系统 CCO/SvO2/CEDV Monitor
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3214116号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
OneEdwardsWay,Irvine,CA92614-5686,USA
生产地址
One Edwards Way, Irvine, CA 92614-5686, USA
代理人名称
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
监测系统 CCO/SvO2/CEDV Monitor
管理类别
3
型号规格
Vigilance II
结构及组成
Vigilance II监测系统由主机(VIG2E)， 光学模块(OM2E)及病人电缆(70CC2)三个部件组成。性能：静脉血氧饱和度测量范围0%～99%、心输出量测量范围1L/min~20.0L/min；血温测量范围：15℃～45℃；射血温度测量范围：0℃～30℃。
适用范围
该产品用于心脏手术过程中测量心输出量，并可对静脉血液中的血氧饱和度进行监测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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