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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气、电解质和生化分析用多项质控品 COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B
血气、电解质和生化分析用多项质控品 COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403819号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Indianapolis, Indiana, USA
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气、电解质和生化分析用多项质控品 COMBITROL PLUS B/AUTO-TROL PLUS B
管理类别
2
型号规格
COMBITROL PLUS B :Level 3:30×1.7mL;AUTO-TROL PLUS B :Level 3: 40×1.6mL
结构及组成
该多项质控品在水溶液中配制,充入预定量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡,并加入了盐,有机物、碳酸盐缓冲剂以及各种代谢物。产品有效期：2-8℃保存, 有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏的血气、电解质和生化分析上进行血气、电解质和生化多项目检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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