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钙测定试剂盒(比色法) Calcium Flex reagent cartridge (CA)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403812号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钙测定试剂盒(比色法) Calcium Flex reagent cartridge (CA)
管理类别
2
型号规格
DF23A: 480测试(8×60/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1-6(液体): 甘氨酸缓冲剂 0.22 mmol/L;试剂船位7-8(液体): OCPC 0.39 mmol/L, 8-羟基喹啉 6.60 mmol/L。产品有效期:在 2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清、血浆和尿液中的钙。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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