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脊柱后路固定系统(商品名:Leverage) Leverage System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463617号
注册证编号
NuVasive, Inc.
注册人住所
7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA.
生产地址
7475 Lusk Blvd., San Diego, California 92121, USA.
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱后路固定系统(商品名:Leverage) Leverage System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨钉和骨板组成,由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于经后路手术途径从下颈椎至上胸椎(C3至T3)以扩大椎管为目的的椎板成形术(用于治疗一般由脊髓型颈椎病(CSM),后纵韧带骨化(OPLL)和多节段脊髓压迫引起的椎管狭窄),同时可用来固定植骨材料,以防止植骨材料移位或撞击脊髓。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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