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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >幽门/十二指肠无覆膜支架 Niti-S Pyloric/Duodenal Uncovered Stent
幽门/十二指肠无覆膜支架 Niti-S Pyloric/Duodenal Uncovered Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463613号
注册证编号
Taewoong Medical Co.,Ltd.
注册人住所
1-5,GoMak-ri,Wolgot-myeon,Gimpo-si,Gyeonggi-do,415-871,Korea
生产地址
1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea
代理人名称
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
幽门/十二指肠无覆膜支架 Niti-S Pyloric/Duodenal Uncovered Stent
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由手柄、Y型连接器、推送器、外鞘、中间导管、射线可探测性标记、黄色标记、固定器、内导管、尖端和支架组成。支架材料为镍钛合金，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金。输送系统分为内窥镜输送系统和经皮输送系统。支架根据编织方式不同分为S型支架和D型支架。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品主要用于各种肿瘤原因所造成的幽门/十二指肠狭窄，使狭窄部位恢复通畅。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.10.10
有效期至
2016.10.09
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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