牙科骨粉 Dental Bone Graft Material
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3633612号(更)
注册人住所
1F Gyeonggi R&DB Center, 906-5 Iui-dong, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 443-766, Korea 京畿道水源市永通吏义洞906-5京畿R&DB中心1层
生产地址
27-5 Iui-dong, Yeongtong-gu,Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
产品名称
牙科骨粉 Dental Bone Graft Material
型号规格
GBG0305、GBG0510、GBG1020
结构及组成
该产品是由62%~78%的羟基磷灰石及22%~38%的β-磷酸三钙组成的多孔颗粒,粒径范围0.3 mm~ 2.0mm,按粒径大小划分成不同的型号。该产品一次性使用,经伽玛射线辐照灭菌。
适用范围
该产品适用于牙槽骨的扩大或再造,下颚牙槽骨缺损部位的充填,为保护牙槽骨而在拔牙窝内进行的充填,种植体周围骨组织缺失部位的充填及上颌窦提升术。
备注
代理人和售后服务机构由“北京金协信商贸有限责任公司”变更为“登腾(北京)医疗器械商贸有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3633612号"变更为"国食药监械(进)字2012第3633612号(更)",原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)