胆道无覆膜支架 Niti-S Biliary Uncovered Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463611号
注册证编号
Taewoong Medical Co.,Ltd.
注册人住所
1-5,GoMak-ri,Wolgot-myeon,Gimpo-si,Gyeonggi-do,415-871,Korea
生产地址
1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea
产品名称
胆道无覆膜支架 Niti-S Biliary Uncovered Stent
结构及组成
该产品由手柄、Y型连接器、推送器、外鞘、中间导管、射线可探测性标记、黄色标记、固定器、内导管、尖端和支架组成。支架材料为镍钛合金，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金。输送系统分为内窥镜输送系统和经皮输送系统，由ABS、304不锈钢、聚四氟乙烯、PEBAX、铂铱合金、尼龙、聚烯烃、聚醚醚酮、钨等材料制成。支架根据编织方式不同分为S型支架和D型支架。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品主要应用于原发和/或继发的恶性/良性肿瘤原因所造成的胆道狭窄，帮助使狭窄部位恢复通畅。
备注
2013年9月13日同意更正产品名称内容，2012年10月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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