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高清内窥镜摄像系统 High Definition Camera System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2224361号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road Andover, Massachusetts01810-1031, USA
生产地址
76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高清内窥镜摄像系统 High Definition Camera System
管理类别
2
型号规格
560
结构及组成
本产品由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、耦合器(光学接口)、电缆线组成,各部件具体型号及描述见附页。摄像系统像素为1920×1080。
适用范围
本产品适用于内窥镜外科手术过程,当本系统与一种合适的指定内窥镜结合使用时,可以提供关节腔、体腔、中空器官及管腔的可视性。当本系统与本公司生产的光源和光缆配合使用,与合适的指定胸腔镜结合使用时,适用于胸腔内窥镜手术过程。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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