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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酸性氧化电位水生成器 連續式電解水生成器
酸性氧化电位水生成器 連續式電解水生成器
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2574359号
注册证编号
Enagic股份有限公司
注册人住所
大阪府交野市星田北1丁目40番1号
生产地址
大阪府交野市星田北一丁目38番17号
代理人名称
广州曰捷科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
酸性氧化电位水生成器 連續式電解水生成器
管理类别
2
型号规格
TYH-5000
结构及组成
产品由主机(包括水路系统、电解槽、电源、控制系统和显示屏等)和水管组成，用于生成强酸性水。强酸性水指标：有效氯含量为60mg/L±10mg/L，PH值为2.3～2.7，氧化还原电位≥1100mV。残留氯离子＜1000mg/L。氧化还原电位水对不锈钢材质基本无腐蚀。具体指标见注册产品标准。
适用范围
产品用于生成强酸性氧化还原电位水，该酸性氧化电位水可在医疗机构或单位用于手工清洗后不锈钢和其他非金属材质医疗器械、器具和物品灭菌前的消毒。产品生成的其他类型水不得用于任何医疗用途，也不能被理解为可用于其他用途。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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