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股骨髁(商品名:Advance) ADVANCE STATURE Femoral Component
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463455号
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
生产地址
5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
股骨髁(商品名:Advance) ADVANCE STATURE Femoral Component
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。非关节面为多孔表面,经烧结处理,由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金制造。产品为灭菌包装。
适用范围
股骨髁适用于对骨骼成熟病人在如下情况下的膝关节置换术,以减少或缓解疼痛和/或改善膝关节功能:非炎性退行性关节病,如骨关节炎、创伤性关节炎或缺血性坏死;炎性退行性关节病,包括类风湿性关节炎;功能性畸形的矫正;其他治疗方法或装置失败后采用的修复术;以及应用其它技术无法处理的骨折的治疗方法。不与骨水泥配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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