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带线缝合针(商品名:派乔) ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3653453号
注册证编号
FUTURA SURGICARE PVT LTD
注册人住所
No.86/C2,3rd Main,8th Cross,Industrial Suburb 2nd Stage,Yeshwanthpur Bangalore 560022
生产地址
No.86/C2,3rd Main,8th Cross,Industrial Suburb 2nd Stage,Yeshwanthpur Bangalore 560022
代理人名称
菏泽海希康医疗用品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
带线缝合针(商品名:派乔) ABSORBABLE POLYGLYCOLIC ACID SURGICAL NEEDLED STERILISED SUTURE
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
可吸收合成无菌带针外科缝线由可吸收外科缝合线和医用缝合针连接组成。可吸收外科缝线成分为聚乙醇酸(Polyglycolic Acid)简称PGA,缝线结构为编织,颜色为紫色(染色剂:D&C violet No.2),可通过水解过程被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌后无菌,环氧乙烷残留量不大于10ug/g,仅供一次性使用。
适用范围
用于手术的组织缝合,不能用于血管、心脏、神经组织、愈合较慢部位、伤口愈合较慢病人、羸弱病人、对缝线材料过敏和需要长久维持缝合张力部位的缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.20
有效期至
2016.09.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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