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手术照明灯 Examination Light

注册证编号

国食药监械(进)字2012第1544198号

注册证编号

Draeger Medical GmbH

注册人住所

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

生产地址

Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck

代理人名称

德尔格医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

手术照明灯 Examination Light

管理类别

型号规格

Sola 300, Sola 300 mobile

结构及组成

手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应＞4000K;照明强度在4000K和距离1m时,应为45000Lux(±10%);总辐射强度应小于250 W/㎡。Sola 300与Sola 300 mobile采用同种型号灯头,但安装方式不同。Sola 300为固定安装在吊顶或墙壁的手术照明灯,Sola 300 mobile为具有推车以及脚轮的移动式手术照明灯。

适用范围

此手术照明灯用于在治疗和诊断过程中为患者身体提供局部照明。产品不适用于手术室。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.26

有效期至

2016.11.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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