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移动式C型臂X射线系统 移動式アナログ式汎用一体型X線透視診断装置
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2314197号(更)
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式C型臂X射线系统 移動式アナログ式汎用一体型X線透視診断装置
管理类别
2
型号规格
SXT-1000A
结构及组成
本产品由[X射线高压发生器、X射线管组件(管球D-063S)、限束器](SXG-1000A)、影像增强器9“(RTP9213J-P1)或影像增强器6“(RTP6203H-G1)、显示器、脚踏开关及选件组成。性能:标称电功率:1.76KW(110KV,16mA,0.1s);X射线管(固定阳极,标称焦点尺寸0.6mm);摄影管电压调节范围:40KV-110KV,摄影管电流16mA;透视管电压调节范围40KV-110KV,透视管电流调节范围:0.2-3.0mA,脉冲透视最大12mA,点拍透视最大16mA;电流时间积:1-100mAs;透视时的线对分辨率14lp/cm(视野9“)。该产品有三种配置:6“影像增强器,显示器(1台)/6“影像增强器,1显示器(2台)/9“影像增强器,显示器(2台)。
适用范围
用于在外科手术室内进行监控式X射线透视和直接X射线摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2314197号”变更为“国食药监械(进)字2012第2314197号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.26
有效期至
2016.11.25
变更情况
2013.05.07变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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