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医用血管造影X射线机 Diagnostic Angiography x-ray system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3304196号
注册证编号
Philips Medical Systems Nederland B.V.
注册人住所
Veenpluis 4-6 5684 PC Best the Netherlands
生产地址
Veenpluis 4-6 5684 PC Best the Netherlands
代理人名称
飞利浦(中国) 投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
医用血管造影X射线机 Diagnostic Angiography x-ray system
管理类别
3
型号规格
Allura Xper FD10
结构及组成
产品组成:高压发生器(型号:Velara CVFD 9890 000 02101);X射线管组件(型号:MRC 200 0508 ROT-GS 10039890 000 85142或MRC 2000508 ROT-GS 1005 9890 000 86061);X射线管;限束器;影像接收器(含探测器,型号:Pixium 4800);患者支撑装置(型号: Xper table standard Type AD7000019 989710003452或Xper table Type AD7 0000199897 100 04434);复审模块控制;运动模块控制;成像模块;触摸屏显示器;机架(悬吊架或落地架);显示器悬吊架;悬吊显示器;控制室显示器(显示器1和显示器2);机柜(M电气柜、电源柜MPDU、R电气柜、B电气柜)。性能:标称电功率85kW;X射线管组件(阳极类型:旋转阳极,焦点:0.5/0.8;0.4/0.7 );摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:40-125kV,摄影管电流调节范围:1-1063mA,脉冲透视管电流调节范围:最小值1.5mA,最大值200mA,加载时间调节范围:1ms-16s;电流时间积调节范围:1.4-850mAs。
适用范围
该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.26
有效期至
2016.11.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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