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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法) Turbox RF-PAIA Assay Kit
类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法) Turbox RF-PAIA Assay Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403526号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland.
生产地址
P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland.
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(散射免疫比浊法) Turbox RF-PAIA Assay Kit
管理类别
2
型号规格
60人份/盒
结构及组成
产品主要组成成分:类风湿因子缓冲液30ml、类风湿因子空白缓冲液30ml、类风湿因子抗血清试剂(冻干，人)2.0ml、定标液0.5ml。产品有效期：在2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清或血浆中类风湿因子浓度进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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