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甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access THYROGLOBULIN
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403524号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) Access THYROGLOBULIN
管理类别
2
型号规格
2× 50 测试/盒
结构及组成
R1a: 包被链霉亲和素的Dynabeads 顺磁性微粒，悬浮于TRIS 缓冲液[ 含蛋白质( 牛)、＜0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300] ； R1b: 小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶( 牛) 结合物，溶于TRIS 缓冲液[ 含蛋白质( 牛、鼠)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.1%ProClin 300]； R1c: 与生物素结合的小鼠单克隆抗甲状腺球蛋白抗体，溶于HEPES 缓冲液[ 含蛋白质( 牛、小鼠)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300]。产品有效期：2-10℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的甲状腺球蛋白水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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