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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) Access Total T3
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403523号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) Access Total T3
管理类别
2
型号规格
2 ×50个测试/盒
结构及组成
R1a:小鼠单克隆抗T3 碱性磷酸酶( 牛) 结合物以及包被着链霉亲和素的Dynabeads(r)顺磁性微粒溶于TRIS 缓冲液中[ 含有蛋白质( 鸟类和鼠类)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300] ;R1b:TRIS 缓冲液中的T3 相似物联合生物素,含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin300; R1c: 0.4N 氢氧化钠(NaOH) 溶液含有八苯胺一萘酸(ANS) ; R1d: 0.4N 盐酸(HCl) 溶液。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
应用Access免疫测定系统以定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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