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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >ABO-Rh血型确认卡(微柱凝胶法) DG Gel Confirm
ABO-Rh血型确认卡(微柱凝胶法) DG Gel Confirm
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403520号
注册证编号
Diagnostic Grifols,S.A.
注册人住所
Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
生产地址
Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
代理人名称
北京佰利申科贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
ABO-Rh血型确认卡(微柱凝胶法) DG Gel Confirm
管理类别
3
型号规格
8孔/卡,4x12卡/盒
结构及组成
产品组成： ABO-Rh血型确认卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同试剂。产品有效期：于2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品采用微柱凝胶检测技术进行ABO和Rh(D)血型系统的确证。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.29
有效期至
2016.09.28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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