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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名：动源线) Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter
经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名：动源线) Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3774076号
注册证编号
Biosensors Interventional Technologies Pte Ltd
注册人住所
31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink
生产地址
31 Kaki Bukit Road 3, #07-01/02 Techlink
代理人名称
山东吉威医疗制品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
经皮冠状动脉成形术球囊导管(商品名：动源线) Semi Compliant Rapid Exchange Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、不透辐射性标记(2个)、末端、远端导管、远近端过渡导管、近端导管(聚四氟乙烯涂层)、球囊内腔导管、导引导丝出口、动力支撑针杆、导管加强件、座及球囊保护管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用PTCA范围内的适宜接受CABG术者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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