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撕开式导管鞘(LI-xxplus) PTFE Peelable Introducer
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3774072号
注册证编号
Greatbatch Medical
注册人住所
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
生产地址
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
撕开式导管鞘(LI-xxplus) PTFE Peelable Introducer
管理类别
3
型号规格
LI-6plus、LI-7plus、LI-8plus、LI-9plus、LI-10plus、LI-11plus、LI-12plus
结构及组成
撕开式导管鞘包括一个用于静脉穿刺的18号针(304型医用不锈钢),容量为12ml的采静脉血的一次性注射器(聚乙烯)、一根直径为0.035“的导引钢丝(304型医用不锈钢)、一个血管扩张器(PTFE)/导引鞘组件(PTFE)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
撕开式导管鞘用于经皮在静脉系统中插入起搏导线或导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.12.19
有效期至
2015.12.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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