ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法) DG Gel CT
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3403518号
注册证编号
Diagnostic Grifols,S.A.
注册人住所
Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
生产地址
Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain
产品名称
ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法) DG Gel CT
结构及组成
产品组成：ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同的试剂。产品有效期：于2-8℃保存，有效期20.5个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于ABO和Rh(D)血型测定、ABO和Rh(D)同型相容性试验、意外抗体的筛选(盐水反应、酶反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)，交叉配血试验(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)和阳性自身对照(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)。仅用于体外诊断，不用于血源筛查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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