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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >皮质醇质控品 VITROS immunodiagnostic Products Metabolism control
皮质醇质控品 VITROS immunodiagnostic Products Metabolism control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403374号
注册证编号
Ortho Clinical Diagnostic
注册人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
皮质醇质控品 VITROS immunodiagnostic Products Metabolism control
管理类别
2
型号规格
3套/包装
结构及组成
三套皮质醇质控品 1、2 和 3(抗微生物剂的冻干人血浆)，复溶体积1 mL。产品有效期：未开封的质控品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于监测VITROS ECi/ECiQ 全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪在检测人类血清、血浆(肝素或EDTA抗凝)或者尿液中的皮质醇时的运行性能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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