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线性质控品 Lin-C Linearity Control

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403372号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;11800 S.W.147 Ave., Miami, FL 33196, USA

生产地址

740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

线性质控品 Lin-C Linearity Control

管理类别

型号规格

5×3.3mL

结构及组成

由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期：2-8℃,120天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

与特定的COULTER试剂联用,用于对LH750，LH780，LH500，HmX，Ac·TTM，GEN·STM血液分析仪的可报告范围值进行验证。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.13

有效期至

2016.09.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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