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血液分析仪用校准品 S-Cal Calibrator

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403370号

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

生产地址

740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液分析仪用校准品 S-Cal Calibrator

管理类别

型号规格

2×4.2ml, 1×4.2ml

结构及组成

由经过处理的、稳定的悬浮于等渗抑菌培养液中的人类红细胞和血小板大小的组份组成,添加了固定的红细胞用以模拟白细胞。产品有效期：2-8 ℃保存,有效期73天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

与特定COULTER试剂配合使用,用来确定COULTER ONYXTM, MDTM, Ac·T, Ac·T diff, Ac·T diff 2, STKSTM, HmXTM, MAXMTM, GEN.S, LH500, LH750, LH780, JTTM和T系列血液分析仪的校准系数。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.09.13

有效期至

2016.09.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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