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肌红蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N Latex Myoblobin
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403368号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(散射比浊法) N Latex Myoblobin
管理类别
2
型号规格
N肌红蛋白试剂: 3×2 mL; N 肌红蛋白标准品(人源): 3×1 mL; N 肌红蛋白质控品(人源): 3×0.5 mL; N 肌红蛋白辅助试剂 A: 3×0.5 mL; N 肌红蛋白辅助试剂 B: 1 ×1.6 mL
结构及组成
N肌红蛋白试剂由包被着人肌红蛋白特异抗体的冻干聚苯乙烯颗粒组成。 N 肌红蛋白标准品(人源)由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成。 N肌红蛋白质控品(人源)由已添加人肌红蛋白的冻干混合人血清组成。 N 肌红蛋白辅助试剂 A 由兔血清缓冲液组成。 N 肌红蛋白辅助试剂 B 由洗涤剂溶液组成。产品有效期:2°C-8°C保存,有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
在 BN* 系统上通过颗粒增强的免疫散射比浊法对人血清或 EDTA 和肝素化血浆中的肌红蛋白进行定量分析时使用的体外 诊断试剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.13
有效期至
2016.09.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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