脊柱前路固定系统(商品名：XIA) XIA Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463760号
注册人住所
Le Cret-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE
生产地址
Le Cret-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE ZI Marticot,33610 Cestas, France
产品名称
脊柱前路固定系统(商品名：XIA) XIA Implants
结构及组成
该产品由螺钉、螺塞、直型矫形棒、垫圈、垫片和横连接组成。矫形棒由符合ISO 5832-2要求的Gr4级纯钛材料或符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金材料制成,其他组件均由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于经前路/前侧路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其适应症如下:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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