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亲水性丙烯酸人工晶状体 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3224518号

注册证编号

AAREN Scientific Inc.

注册人住所

4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA

生产地址

4290 East Brickell St., Bldg. A, Ontario, CA 91761, USA

代理人名称

北京爱尔默医药技术开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

亲水性丙烯酸人工晶状体 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens

管理类别

型号规格

Aqua-Sense

结构及组成

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂；屈光度范围：0.5～34D，间隔0.5D。光学设计：单焦，球面。该产品经湿热灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.14

有效期至

2016.12.13

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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