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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >带主动脉瓣血管 CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis
带主动脉瓣血管 CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464514号
注册证编号
CarboMedics Inc.
注册人住所
1300 East Anderson Lane Austin,TX 78752-1793,USA
生产地址
1300 East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA；VIA CRESCENTINO 1-13040 SALUGGIA (VC)
代理人名称
杭州博杰医学科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
带主动脉瓣血管 CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环、锁合环和升主动脉血管组成。瓣叶和瓣座由Pyrolite碳制成。升主动脉血管由聚酯制成，涂有明胶涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于主动脉瓣膜置换，治疗主动脉瓣膜性心脏病。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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