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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环形标测导管(商品名:LASSO 2515 NAV) LASSO 2515 NAV Variable Catheter
环形标测导管(商品名:LASSO 2515 NAV) LASSO 2515 NAV Variable Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3774509号
注册证编号
Biosense Webster, Inc.
注册人住所
3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, California,91706, USA；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
环形标测导管(商品名:LASSO 2515 NAV) LASSO 2515 NAV Variable Catheter
管理类别
3
型号规格
LN222515CT,LN122515CT
结构及组成
环形标测导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品，结构包括枪管节套、手柄、管身、头部、环电极和拉丝。电极材料为90%铂/10% 铱合金，管身材料为Pellethane 聚氨酯和不锈钢编织层，头部材料为Pellethane聚氨酯。
适用范围
该导管设计用于获取心脏的心房区域的心电图。当与兼容版本的1.0版本或更高版本的CARTO EP电生理导航系统配套使用时，该导管可提供定位信息。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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