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血糖检测用质控品(商品名：罗康全整合型质控液) Accu-Chek Integra Control
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403849号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血糖检测用质控品(商品名：罗康全整合型质控液) Accu-Chek Integra Control
管理类别
2
型号规格
每包装含：质控液1：1×4 ml；质控液2：1×4 ml
结构及组成
葡萄糖，磷酸盐缓冲液，缓冲液中的防腐剂。产品有效期：2-30℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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