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二氧化碳测定干片(酶法) VITROS Chemistry Products ECO2 Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403845号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳测定干片(酶法) VITROS Chemistry Products ECO2 Slides
管理类别
2
型号规格
300片/包装
结构及组成
干片反应成分:磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(小麦胚芽 E.C.4.1.1.31);苹果酸脱氢酶(猪心E.C.1.1.1.37);磷酸烯醇丙酮酸;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(已还原)。其它成分:粘合剂、缓冲液、抑制剂、色素、表面活性剂、酶辅因子、交联剂和滤光染剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品通过在 VITROS 250/350/950/5,1 FS和4600全自动生化分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪用于定量测定血清和血浆中的总二氧化碳 (CO2) 浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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