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酸性磷酸酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products AcP Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403844号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
酸性磷酸酶测定干片(速率法) VITROS Chemistry Products AcP Slides
管理类别
2
型号规格
90片
结构及组成
干片反应成分:α-萘基磷酸盐,4-氯-2-甲基-,(T-4)-四氯锌酸盐(2-)重氮苯(固红TR半氯化锌盐),1,5-戊二醇,1,4-丁二醇;其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18 ℃,12个月;冷藏:2-8 ℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中的酸性磷酸酶 (AcP) 的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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