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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶校准品 Calibzyme.CK(MB)
肌酸激酶同工酶校准品 Calibzyme.CK(MB)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403843号
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酸激酶同工酶校准品 Calibzyme.CK(MB)
管理类别
2
型号规格
2mL
结构及组成
产品组成： 约含人肌酸激酶同工酶 120U/L。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于血清或血浆中的肌酸激酶同工酶项目的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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