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肌红蛋白测定试剂盒(非均相免疫法) Myoglobin Flex reagent cartridge(MYO)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403806号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(非均相免疫法) Myoglobin Flex reagent cartridge(MYO)
管理类别
2
型号规格
RF422A: 120测试(4×30/试剂盒)
结构及组成
试剂船位 1 ( 液体): 结合物 (来源于鼠单克隆) 0.09 mg/mL;试剂船位 3 (片剂): 抗体-CrO2(来源于鼠单克隆) 1.8 mg/mL;试剂船位 4,5,6 (片剂): CPRG 10.3 mM;试剂船位 7 ( 液体): 底物稀释液,缓冲液 42 mg/mL;试剂船位 8 ( 液体): 用稳定剂稀释的铬片剂。产品有效期:在 2 - 8° C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清和肝素化血浆中的肌红蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.11.02
有效期至
2016.11.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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