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孕酮定量检测试剂盒(酶联免疫法) Progesterone ELISA Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403805号

注册证编号

DRG Instruments GmbH

注册人住所

Frauenbergstr.18,35039 Marburg,Germany

生产地址

Frauenbergstr.18,35039 Marburg,Germany

代理人名称

北京康思尔泰医学科技发展中心

代理人注册地址

产品名称

孕酮定量检测试剂盒(酶联免疫法) Progesterone ELISA Kit

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

试剂盒主要组成:1.96孔微孔板(包被抗-孕酮多克隆抗体)； 2. 酶结合物(孕酮-辣根过氧化物酶)； 3.底物溶液-TMB；4.标准品(0;0.3;1.25;2.5;5;15;40 ng/mL)；5.终止液(0.5MH2SO4溶液)；6.洗液(40X 浓缩磷酸盐缓冲液)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量检测血清或血浆中孕酮(P)的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.11.02

有效期至

2016.11.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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