甲状腺球蛋白抗体校准品 Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403803号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
产品名称
甲状腺球蛋白抗体校准品 Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
型号规格
S0,4.0 mL/瓶;S1-S5,2.5 mL/瓶
结构及组成
S0：含＜0.1%叠氮钠和0.5%ProClin****300的人血清，含0.0 IU/mL甲状腺球蛋白抗体； S1，S2，S3，S4，S5：水平分别约为50、250、500、1000和2500 IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体，溶于人血清[含＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin300]； 校准卡：1。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于校准 Access甲状腺球蛋白抗体Thyroglobulin Antibody II测定，以通过Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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