分娩监护仪 Computerized labor monitoring system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2213599号
注册人住所
Building 7, 1st Floor, 2 Hacarmel Street, POB 538, Yoqneam Illit, 20692 Israel
生产地址
Building 7, 1st Floor, 2 Hacarmel Street, POB 538, Yoqneam Illit, 20692 Israel
产品名称
分娩监护仪 Computerized labor monitoring system
结构及组成
该产品由主机(含显示部分，其中含有LaborPro软件组件)、电磁场发生器(型号：MG01)和传感器组成，传感器包括位置传感器(型号：LS01)、参考位置传感器(型号：RS01)和自由位置传感器(型号：FS01)。该产品的性能：监护仪的正常连续工作时间应≥24h；输入功率2A；宫颈扩张测量的范围为3cm到10cm，误差为±3mm；宫长度测量的范围为0cm到6cm，误差为±3mm；额前上棘间径测量的范围为7cm到15cm，误差为±3mm；耻骨弓角度测量的范围为90。;到135。，误差为±3。；胎头尺寸的测量范围为6cm到12cm，误差为±3mm；胎头方位的测量范围为360。，分为8个45。;区间，误差为±3。；胎头位置测量的范围为-5到+5，误差为1cm。
适用范围
该产品用于监护单胎足月妊娠产妇在胎儿已出现顶先露时的活跃期生产过程。该产品可与CTG监护仪连接。仪器不能用于妊娠周期小于36周的患者，也不能用于有早产分娩史的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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