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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >耳声发射和听觉诱发电位仪 GSI Audera
耳声发射和听觉诱发电位仪 GSI Audera
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2214357号
注册证编号
Diagnostic Group LLC,DBA Grason-Stadler
注册人住所
7625 Golden Triangle Drive, Suite F, Eden Prairie, MN 55344
生产地址
Drejervaenget 8, 5610 Assens Denmark
代理人名称
启通医药技术咨询(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
耳声发射和听觉诱发电位仪 GSI Audera
管理类别
2
型号规格
Audera
结构及组成
产品由主机、放大器、扣式电极、插入式气导耳机(TIP-50)、耳声发射探头组成。
适用范围
产品用作测听组合的一部分；用于测试耳蜗功能；通过诱发听觉脑干电位(ABR)或稳态脑干电位(SSER)评估行为听阈；辅助检测听路损伤。可用于新生儿、婴儿、儿童和成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.05
有效期至
2016.12.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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