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取石球囊导管 Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2224353号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick,MA 01760-1537 USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
取石球囊导管 Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊导管和附件组成,附件包括注射器和旋转阀。取石球囊导管是一种三腔导管,由导管鞘、球囊、不透射线标记和手柄组成,球囊由乳胶制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于通过内窥镜从胆管系统中取出结石,或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.04
有效期至
2016.12.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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