糖化血红蛋白检测试剂盒(比色法) Hemoglobin A1c2 Reagent(HbA1c2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403839号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(比色法) Hemoglobin A1c2 Reagent(HbA1c2)
结构及组成
溶血剂(34ml ):溴化十四烷基三甲铵(TTAB) 9.0mg/ml; 抗体缓冲液(20ml):抗HbA1c抗体 (绵羊) ＞0.5mg/ml; MES(2-吗啉-乙烷磺酸)缓冲液(pH 6.2)0.05mol/L; 多倍体半抗原缓冲液(3.6ml):HbA1c多倍体半抗原 ≥20 μg/ml; 血红蛋白缓冲液(46ml):磷酸盐缓冲液(pH 7.4) 0.02 mol/l; 亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。产品有效期：2-8℃,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人全血中以占总血红蛋白百分比表示的血红蛋白A1c(HbA1c2)浓度
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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